Ko'pgina xitoylik yetkazib beruvchi profillarida "ISO sertifikati"ni ko'rasiz. Ammo tibbiy asboblar uchun tegishli standart umumiy ISO 9001 - emas, bu ISO 13485, tibbiy asboblar uchun maxsus ishlab chiqilgan sifat menejmenti tizimi. Bu sizning biznesingiz uchun nima uchun muhim.
ISO 13485 aslida nimani talab qiladi
ISO 13485 tibbiy asboblar xavfsizligiga moslashtirilgan sifat menejmenti tizimini belgilaydi: dizayn nazorati, xavflarni boshqarish, kuzatuv, yetkazib beruvchi nazorati va{1}}bozordan keyingi monitoring. Sertifikatlangan zavod nafaqat sifatli broshyurani emas, balki hujjatlashtirilgan, tekshirilgan jarayonlarga ega.
Nima uchun bu sizning biznesingizni himoya qiladi
Bojxonada mahsulot chaqirib olinganda yoki so'roq qilinganda, hujjatlashtirilgan ISO 13485 jarayoni sizning zanjir tarafingizni himoya qiladi. Chakana sotuvchilar, tenderlar va distribyutorlar buni tobora ko'proq talab qilmoqdalar. Busiz, zavod aybdor bo'lsa ham, siz muvofiqlik xavfini o'z zimmangizga olasiz.
Haqiqiy sertifikatni qanday tekshirish mumkin
Sertifikat raqamini va sertifikatlashtirish organini so'rang, so'ngra organning shaxsiy ma'lumotlar bazasini tekshiring. Sertifikat joriy, toʻgʻri koʻlamni qamrab olgan va zavod manziliga mos kelishini tasdiqlang. Skanerlangan rasmning o'zi etarli emas.
Sertifikatdan tashqari nima so'rash kerak
Zavodning mos kelmaydigan mahsulotlarga qanday ishlov berishini, materiallarning kuzatilishini va tasdiqlangan dizayndagi o'zgarishlar nazoratini so'rang. Ushbu amaliyotlar qog'ozdagi sertifikatni haqiqiy sifat tizimidan ajratib turadigan narsadir.
Trump Medical kompaniyasining ISO 13485 zavodi
Trump Medical ISO 13485 bo'yicha ishlab chiqaradi, bizning termometrimiz, BP monitorimiz, nebulizer va glyukoza o'lchagich diapazonida Idoralar va FDA sertifikatiga ega. Biz so'rov bo'yicha sertifikat tafsilotlarini va sifat jarayonini baham ko'rishimiz mumkin.
Audit{0}}tayyor ishlab chiqarish hamkorini xohlaysizmi?Bizning fabrikamizga qarangyokisifatli hujjatlarimizni so'rang.
