Termometrlarni arzon sotib olish oson; mos termometrlarni import qilish haqiqiy muammodir. To'g'ri sertifikatsiz sizning jo'natishingiz bojxonada saqlanishi, chakana sotuvchilar tomonidan rad etilishi yoki hatto qaytarib olinishi mumkin. Ushbu qo'llanma sizga termometr zavodiga to'lashdan oldin xaridor nimani tekshirishi kerakligini aniq aytadi.
Evropa Ittifoqi uchun Idoralar belgisi
Evropa Ittifoqida sotiladigan raqamli va infraqizil termometrlar tibbiy asboblardir va 2017/745 (MDR) Tibbiy asboblar reglamenti (EI) ostida Idoralar belgisiga ega bo'lishi kerak. Qoidaga ko'ra, asosiy elektron termometrlar I toifadagi o'z-o'zidan{3}}sertifikatlanadi, lekin kontaktsiz infraqizil termometrlar ko'pincha xabardor qilingan organni talab qiladi. Siz Idoralar sertifikatini, Muvofiqlik deklaratsiyasini (DoC) va Yevropa Ittifoqi vakolatli vakilining tafsilotlarini olishingiz kerak.
Qo'shma Shtatlar uchun FDA talablari
AQSh bozori uchun ishlab chiqaruvchi FDA tashkiloti ro'yxatiga ega bo'lishi va qurilmani ro'yxatga olishi kerak. Elektron termometrlar ASTM E1112 kabi aniqlik standartlariga javob berishi kutilmoqda. FDA ma'lumotlar bazasida ishlab chiqaruvchining ro'yxatdan o'tganligini tekshirishingiz kerak. Tekshiriladigan FDA ro'yxatiga ega bo'lmagan qurilma AQShga yuborilmasligi kerak.
"Idoralar sertifikati" aslida nimani o'z ichiga olishi kerak
Mahsulot fotosuratidagi sertifikat logotipi hech narsani anglatmaydi. Mos keladigan yetkazib beruvchi quyidagilarni topshirishi kerak: sertifikat raqami, bergan organ, amal qilish muddati, tegishli modellar va aniqlik uchun sinov hisoboti. Agar ular so'rov bo'yicha ularni taqdim eta olmasalar, sertifikat nusxalangan yoki muddati tugagan bo'lishi mumkin.
Sertifikatni o'zingiz qanday tekshirishingiz mumkin
Emitentning ma'lumotlar bazasini tekshiring (etkazib beruvchining o'z faylini emas). Idoralar uchun ro'yxatda keltirilgan xabardor qilingan organ haqiqiy va hali ham faol ekanligini tasdiqlang. FDA uchun FDA ro'yxatga olish ma'lumotlar bazasida muassasani qidiring. Hozir tekshirish uchun o'n daqiqa vaqt ajrating va keyin haftalar davomida bojxona muammolaridan qochasiz.
Yurish uchun qizil bayroqlar
- Yetkazib beruvchi "Idoralar sertifikati" deb aytadi, lekin sertifikat raqamini bera olmaydi;
- Sertifikat boshqa mahsulot yoki yaroqlilik muddatini o'z ichiga oladi;
- Ular sizning brendingizni sertifikati o'tkazilmaydigan birliklarga qo'yishingizni so'rashadi;
- Narxlar sertifikatlangan birlik uchun bozor o'rtacha qiymatidan ancha past.
Trump Medical tomonidan sertifikatlangan termometrlar
Trump Medical, ISO 13485 boʻyicha ishlab chiqarilgan Idoralar va FDA{0}}sertifikatli raqamli, infraqizil, bazal va suv oʻtkazmaydigan termometrlarni yetkazib beradi. Biz sertifikat raqamlari, sinov hisobotlari va buyurtma berishdan oldin tekshirishingiz mumkin boʻlgan hujjatlarni taqdim etamiz. Shuningdek, sertifikat sizning shaxsiy yorlig'ingizni qo'llab-quvvatlay oladimi yoki yo'qligini tasdiqlaymiz.
Tasdiqlanadigan sertifikatga ega mos termometrlar kerakmi?Bizning assortimentimizni ko'rib chiqingyokisertifikat faylini so'rang.
